国家药监局曝光42批次药品不合格,超95%为中药!

医药 来源:健识局 作者:Chriss

Manbetx手机网页版 www.cncturningshops.com 中药饮片质量问题持续曝光。

今天(7月13日),国家药监局发布公告,包括川贝枇杷糖浆、地黄(生/熟)在内的8个品种,42个批次的药品不符合规定,其中6个品种,40个批次为中药饮片或制剂,占比95%以上。涉及国药控股黔东南州医药有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司等多家公司。


(42批次不符合规定药品名单,翻至文末看详情)

其中,17批次地黄主要不符合规定项目包括含量测定、总灰分、酸不容性灰分;20批次山药不符合规定项目包括:总灰分、二氧化硫残留量、浸出物、显微特征。而中成药川贝枇杷糖浆、麦味地黄口服液、清火栀麦片不合格项包括含量测定、性状。林可霉素利多卡因凝胶、注射用奥美拉唑钠的不合格项则分别是装量、有关物质。

近年来,随着监管趋严,中药饮片、中成药质量问题日益突出。特别是作为“基石”的中药饮片,2015年至2017年认证范围为中药饮片的药品均占全年被收回GMP证书的近半数,甚至超过50%。去年的药品检查报告显示,在开展飞行检查的38家中药类生产企业中,共有29家企业(占总数的76.3%,逾3/4)不符合相关要求。

而据健识君统计发现,国家药监局组建以来,已公告的127批次不符合规定药品中,有114批次为中药饮片或中药,占据了相当大的比例。

与质量问题形成对比,中药饮片市场总体向好。

国家统计局数据显示,2017年全国中药材种植面积较上年增长3.5%,种植面积达到3466.89万亩(不含林地和野生药材),家种药材供应量持续增加。另据商务部发布的《中药材流通市场分析报告(2017)》,随着经济社会的发展,生活水平的提高,药食同源饮片需求量激增,优质中药材的需求量进一步加大。

分析人士指出,中药饮片、中成药生产企业,如不尽快实现产业升级,不但难以承接利好,还面临着被淘汰的风险。


来源:健识局

作者:Chriss  

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