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15年来新突破!新药有望造福逾亿糖尿病患者

医药 来源: 药明康德

今日,Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比,其新药Invokana(canagliflozin)在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显着效果,提前达到了预先设定的目标。

Invokana是一款SGLT2抑制剂,能通过阻断肾脏对血糖的重吸收,增加尿液中对葡萄糖的排泄,降低机体血糖水平。2013年,这款新药获批治疗2型糖尿病。

近期,这款新药正在多个临床试验中,评估它对糖尿病患者的潜在收益。今年3月,Janssen Pharmaceutical Companies宣布这款新药可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院(HHF)的风险。而在一项名为CREDENCE的临床试验中,研究人员进一步评估了Invokana对慢性肾脏疾病的治疗效果。

在这项随机、双盲、设置安慰剂对照与平行组的多中心临床试验中,研究人员招募了约4400名2型糖尿病患者。后续研究表明,Invokana显着改善了患者们的病情。一个独立的数据监察委员会认为在中期分析中,该研究的数据已经达到了预先设置的终点(出现肾脏移植或透析的时间等)。因此,该委员会推荐这项临床试验提前终止。

“大约有一半的2型糖尿病患者会出现慢性肾脏疾病,导致肾脏衰竭和心血管疾病的高风险。哪怕用了目前最佳的治疗方案,都依旧会影响他们的生活质量与寿命,”该研究的委员会共同负责人Vlado Perkovic博士说道:“我们接受了委员会关于提早结束该试验的建议。这项试验彰显出了有效性,我们期待能尽快分享这些结果。”

“慢性肾病是一种影响总体健康的疾病,全世界有数百万人受它影响。我们知道,患者急需一款全新的治疗方案,” Janssen Research & Development的心血管与代谢疾病全球疗法领域负责人James List博士说道:“我们很激动能看到将Invokana(canagliflozin)带给患者的希望,这有望成为15年来治疗2型糖尿病慢性肾病的首个疗法。我们期待在接下来的医学Manbetx手机网页版上公布CREDENCE的完整数据,也将分享给健康监管部门。”

据估计,全世界共有1.6亿名2型糖尿病患者有可能患上慢性肾病。这款新药的积极临床数据,也让这些患者看到了全新疗法的问世希望。我们期待更多糖尿病新药能尽快上市,造福广大患者!

参考资料:

[1] Phase 3 CREDENCE Renal Outcomes Trial of INVOKANA? (canagliflozin) is Being Stopped Early for Positive Efficacy Findings

[2] J&J declares a historic success as Invokana comes through in PhIII chronic kidney disease trial

来源:药明康德

(原标题:速递 | 15年来新突破!新药有望造福逾亿糖尿病患者)
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