药监局答复人大Manbetx手机网页版建议(一):关于进一步加快药品技术转让

医药 来源:国家药监局

Manbetx手机网页版 www.cncturningshops.com 对十三届全国人大一次Manbetx手机网页版第1173号建议的答复(关于进一步加快药品技术转让的建议)

杜延安代表:

您提出的关于进一步加快药品技术转让的建议收悉,现答复如下:

为促进药品生产技术的合理流动,原食品药品监管总局制定了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定》,并分别于2017年10月、2018年3月两次在网络公开征求意见,目前正在对征求的意见进行汇总整理,我局将结合您此次所提修改建议,对发布的征求意见稿作进一步修改完善,争取早日正式发布实施。

关于全面推广药品上市许可持有人制度的建议,2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》已有明确Manbetx.com要求,我局将按照中央改革意见的要求,及时总结试点经验,推动修订药品管理法,力争早日在全国推广实施。

关于制定统一规范的药品注册管理办法,加快构建科学高效的审评审批体系的建议,我们也非常赞成,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中对于完善技术审评制度、加强审评检查能力建设也提出了明确的要求,我局正在按计划积极贯彻落实各项具体Manbetx.com?!兑┢纷⒉峁芾戆旆ā返男薅└逡惨淹瓿晒髑笠饧?,正在对征求意见稿作进一步的修改完善。

国家药品监督管理局

2018年8月15日

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