默沙东抗艾新药Delstrigo获批上市,市场预期看衰

医药 来源:CPhI制药在线 作者: 1°C

Manbetx手机网页版 www.cncturningshops.com 2018年8月30日,默沙东艾滋病STR(Single-Tablet Regimens)药物Delstrigo(doravirine 100 mg/ TDF 300 mg/ 3TC 300 mg )获批上市,这又是一款2NRTI/NNRTI药物。但是,药物市场预期并不看好,Delstrigo是一款TDF基本组成的2NRTI/NNRTI,药物无法重现Atripla(efavirenz+ TDF + FTC)的销售辉煌,也无法扭转Atripla的颓势。

一、2NRTI/NNRTI药物Delstrigo上市 抗病毒效果良好

8月底,默沙东艾滋病STR(Single-Tablet Regimens)药物Delstrigo如期而至,该款药物由doravirine,TDF,3TC组成,固定剂量STR药物Delstrigo关键临床数据中规中矩。


关键3期临床数据DRIVE-AHEAD(NCT02403674)显示,Delstrigo可使初治的患者艾滋病病毒达到良好控制,48周数据显示,84%患者HIV-1 RNA拷贝<50。另外,试验数据显示,Delstrigo vs EFV/FTC/TDF显示出更为优良的安全性,Delstrigo血脂水平优于EFV/FTC/TDF组。

84%患者HIV-1 RNA拷贝<50,这已经是2NRTI/NNRTI药物的极限水平,目前2NRTI/INSTI药物病毒控制能力最好,48周,HIV-1 RNA拷贝<50患者比例可达到90-95%;2NRTI/增效PI类药物,该数字在90%左右;2NRTI/NNRTI药物,该数字则在70-85%之间。如下图。


二、Delstrigo市场销售预期看衰,必定无法重现药物Atripla的辉煌

随着艾滋病药物30多年的开发,2NRTI/INSTI药物成为了目前市场上抗病毒疗效最好的一类抗艾滋病药物,2NRTI/NNRTI类药物Atripla正在快速衰落,默沙东从该产品获得的特许使用费在快速消解。


笔者在之前的文章中指出,2NRTI/INSTI在快速增长,2NRTI/NNRTI在稳步下滑。其中,2NRTI/NNRTI类药物中,基于TAF的新一代艾滋病药物将逐步替代TDF。这种趋势同样适用于刚刚上市的Delstrigo。

Delstrigo药物市场预期看衰,完全无法重现Atripla的曾经辉煌业绩,由于2NRTI/INSTI类药物市场份额的快速增加,Atripla 2017年销售额已下滑至18.06亿美金。


以吉利德的2NRTI/INSTI类药物销售额为例,能够看出,此类药物市场整体份额在萎缩,此类药物中,此类中只有TAF新一代抗艾滋病药物在快速增加,TDF的Delstrigo 未来市场销售额不会好到哪里去。

来源:CPhI制药在线

作者:1°C  

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