为40亿市场,齐鲁急了,告恒瑞违规推广!

医药 来源:健识局 作者:木木

Manbetx手机网页版 www.cncturningshops.com “史上最曲折”重磅药19K又遇一难?

日前(9月3日),齐鲁制药有限公司委托律师向江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称恒瑞医药)发出律师函称:恒瑞医药旗下的产品艾多在产品推广过程中,片面截取数据,与同类产品“惠尔血”、“新瑞白”等进行优劣对比,且采用“最优”、“最好”、“最低”等词语《广告法》严禁使用的词语。


恒瑞医药的艾多(通用名:硫培非格司亭),俗称19K,是“研发一哥”恒瑞医药历时10年自主研发的生物创新药,今年7月获批上市。业内预计,其销售额将在10亿元以上。

而新瑞白(通用名:聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)则是齐鲁制药历经10年,投入逾3000万元自主研发的产品,2015年8月上市,曾开启我国粒细胞刺激因子的长效时代。

二者同属G-CSF(粒细胞集落刺激因子)长效产品,都用于降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。

律师函称,恒瑞医药的行为已经对齐鲁制药有限公司造成了不良影响,妨碍了齐鲁制药有限公司产品的临床正常推广及使用,并造成了利益损失。希望恒瑞医药能够慎重考虑“律师函”的意见,遵循公平竞争的市场原则,靠产品真正的质量水平去争取市场,并妥善处理此次侵权事件,否则齐鲁制药有限公司将通过诉讼、行政投诉等途径维护自身权益。

齐鲁制药相关负责人在接受健识君采访时透露,已准备好证据。

蒙受损失

齐鲁制药要求消除影响

上市一个月遭到“将军”,艾多可谓出师不利。

根据齐鲁制药律师函的说法,从2018年年初至9月3日,恒瑞医药肿瘤事业部在全国多家医院向医生发放旗下产品“艾多”的“创新升白,长效最优”宣传册。

在缺乏全面、科学的学术基础和事实依据的情况下,恒瑞医药肿瘤事业部截取“新瑞白”的部分研究数据,断章取义将其生产的“艾多”与同类产品“惠尔血”、“新瑞白”等进行优劣对比,且采用“最优”、“最好”、“最低”等词语夸张的宣传,并在学术会、上市会、微信推广及其他传播媒介进行宣传。

律师函同时要求恒瑞医药

收到律师函后立即收回并销毁带有影射新瑞白产品的所有宣传手册、产品推广资料(DA)、幻灯片演示文稿(PPT)、广告彩页等一切宣传资料。

利用上市会、科室会、公众号、媒体等各种途径对以上错误进行澄清,尽可能减少对齐鲁制药有限公司造成的恶劣影响及利益损失。

齐鲁制药的相关负责人在接受采访时重申,恒瑞医药这种不正当对比和夸大宣传有“误导专业人士和商业客户及公众”的嫌疑,促使不正确解读新瑞白的临床试验,妨碍了新瑞白的正常推广及使用,造成企业利益损失,而且伤害了齐鲁制药的品牌形象,属于不正当竞争行为。

迟到进场

艾多撬动40亿市场格局

而在此之前,作为国内首个自主研发的生物类新药,艾多在上市过程中即已遭遇过很多波折。

业界曾整理过19K(艾多上市前的名称)的申报轨迹

2008年7月1日,正式申报临床;

2010年3月,获得临床批件;

2013年3月4日,提交上市申请;

2015年7月22日,进入首批临床自查1622药品清单;

2016年5月4日,出现在药物临床试验数据现场核查计划公告(第2批)中;

2016年5月18日,发布公告撤回上市申请;

2017年3月24日,重新报产;

2017年5月23日,出现在拟优先审评公示名单中。

分析人士认为,如果不是因为“7·22”风暴,19K的上市时间或许可以提早到2015年。但经过“回炉重造”之后,其上市时间推迟到2018年(国家药监局数据库查询显示为2018年5月8日)。这一产品也因此被称为“史上最曲折”的重磅药。

艾多上市之时,齐鲁制药新瑞白、石药集团百克生物制药的津优力早已占据一定市场份额。据PDB数据,2017年石药的津优力样本医院销售额为2.03 亿元;新瑞白国内样本医院销售额为2.45亿元。

资料显示,由于起步晚、产品少,目前国内G-CSF市场短效G-CSF占据绝对主导地位,长效G-CSF占比不足20%,约为40亿。按业界的预估,迟到的艾多,虽然是生物制品新药,但或许也只能得到1/4的市场份额。

律师函中提到的另一“受害者”“惠尔血”,协和发酵麒麟(中国)制药有限公司的重组人粒细胞刺激因子注射液,为短效G-CSF产品?!∈毒?/span>

来源:健识局

作者:木木  

Manbetx手机网页版,分享创业的艰辛与喜悦,如果您是创业者,期望被更多的人关注和了解,请猛点这里  寻求报道

意见
反馈

扫码
关注

扫码关注Manbetx手机网页版微信

Manbetx手机网页版

扫码访问手机版

返回顶部