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CAR-T疗法Kymriah首次正式进入英国医保

近日,英国国家医疗保健体系(NHS)宣布正式覆盖诺华的CAR-T细胞疗法药物Kymriah(tisagenlecleucel)用于临床治疗,25岁以下患有复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者可通过癌症药物基金会(CDF)向诺华申请获得Kymriah进行治疗。

作为世界上首款获批的CAR-T细胞产品,早在今年9月,NHS就与诺华就Kymriah达成保险覆盖协议,这标志着欧洲国家首次同意为CAR-T疗法提供资金。

不过出于商业敏感性,诺华并未透露在NHS协议下的Kymriah价格,原本Kymriah在英国治疗的全价为每名患者282,000英镑(约合373,000 美元),但美国治疗的全价为475,000美元,为什么不同国家价格不同?诺华公司发言人表示:“需要不同的定价方法来帮助支持对患者的获取,由于美国和欧盟之间,甚至欧盟国家质检的医疗保健体系和基础设施差别很大,因此不可能用一刀切的方法来定价,定价模型需要根据每个市场的独特情况量身定制。”

值得一提的是,之前有相关报道称美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)也同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者,据美国政府支付机构发言人当时表示,该医保经由医保B部分,涵盖了特定残疾人,终末期肾癌患者或65岁及以上人口的医疗需求,CMS将为诺华的Kymriah向医院支付50万美元,为吉利德的Yescarta向医院支付约40万美元,患者只需支付20%的治疗费用。

“不同于传统的医疗模式,这种治疗还是第一次,存在很多挑战,包括支付方式。”美国最大的PBM之一Express Scripts Holding Co.首席医疗官Steve Miller表示,因此,CMS也谨慎地评估了CAR-T覆盖患者量的风险。

医疗保险通常支付药物的净价格,也有包括给拨款人的返款,对于医保B部分涵盖的治疗,这个比例是6%。然而,当药物是新药时,医保没有关于净价的信息,因此只能暂时将全部批发购置成本加上6%。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中,为其设定门诊报销率时也大致符合这种动态模式,至于住院护理,则将CAR-T的费用打包入整个住院期间费用。

CMS发言人还证实,该机构已收到新技术附加支付申请,申请允许药物或医疗服务获得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta,CMS称将2019财年征求公众对这些申请的意见。

据了解,虽然此次Kymriah在英国获批进入医保是NHS的70年历史上最快的资金批准之一,但据相关预计,在英国每年仅有少数白血病患者有资格接受治疗,报告预计符合资格的患者数量在30人左右,同时,诺华方面也表示,公司还在积极寻求对于Kymriah获得欧盟批准的其他适应症,即用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,一种最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型)的英国资助协议。

而Kymriah的竞争伙伴Yescarta似乎走得没有那么顺利,Yescarta虽然也获得了欧盟上市许可,用于治疗成人患者的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。但是由于价格的问题,遭到了英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)的质疑,Yescarta作为NICE评估的首个CAR-T疗法(在Kymriah之前),NICE表示,Yescarta太贵,无法证明国家医保对其覆盖的合理性。

NICE委员会发现,与救援性化疗药相比,吉利德的Yescarta成本效益估计每质量调整寿命年(QALY)超过5万英镑。另外,NICH指出,Yescarta缺乏与当前标准进行比较的直接数据,从而限制了与挽救性化疗药相比具体获益大小的信息。

NICE医疗技术评估中心主任Meindert Boysen指出,“虽然该药很有前景,但我们还需要了解更多有关CAR-T的信息,很遗憾,在目前情况下,我们无法推荐Yescarta在英国NHS按照吉利德设定的治疗费用供患者使用。”

不过此次Kymriah获得批准或许会为Yescarta带来新的希望。

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