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30亿大品种!又一个抗感染药物通过一致性评价

医药 来源:米内网

11月21日,复星医药发布公告称,公司控股子公司重庆药友收到国家药监局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。截至2018年10月,公司及子公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约655万元。复星医药表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2018B04085、2018B04086),该药品通过仿制药一致性评价。


药品基本情况

该药品为抗感染药物,主要适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。


中国公立医疗机构终端克林霉素销售情况(单位:万元)

据米内数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端克林霉素销售额接超过30亿元。从剂型格局来看,克林霉素有注射剂、片剂、胶囊剂等剂型,其中,注射剂占69.94%,片剂占24.67%。


2017年中国公立医疗机构终端克林霉素TOP20品牌格局

截至公告日,在中国境内已上市的克林霉素制剂包括广州一品红制药有限公司的凯莱克林?、江苏大红鹰恒顺药业有限公司的特丽仙?等。

截至2018年10月,本集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用约655万元(未经审计)。

米内网 白羽 整理

资料来源:上市公司公告、米内网数据库

来源:米内网

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