仿制药一致性评价大限将至 董事长挂帅应对生死劫

仿制药一致性评价大限将至 董事长挂帅应对生死劫

一致性评价作为对我国制药产业的“历史性补课”,推进大势已经不可阻挡,也将直接导致国内医药产业格局生变?!督鹬と芳钦叻⑾?,随着一致性评价大限临近,A股上市公司层面同样...

2018-09-10 14:39

加入ICH后,又一指导原则向社会征求意见

加入ICH后,又一指导原则向社会征求意见

为规范持有人不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局起草了《个例药品不良...

2018-09-10 13:08

注射用达托霉素等6个药品批准证明文件注销

注射用达托霉素等6个药品批准证明文件注销

近日,国家药品监督管理局发布2018年第65号公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件。

2018-09-10 13:01

再添一款,这16种进口药全国禁用

再添一款,这16种进口药全国禁用

近日,国家药品监督管理局发布《关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告(2018年第61号)》。

2018-09-10 11:34

国家药监局修订刺五加注射液说明书:孕妇、儿童禁用!

国家药监局修订刺五加注射液说明书:孕妇、儿童禁用!

又一款中药注射剂使用范围受限。国家药监局近日(9月7日)发布公告,决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018-09-10 11:17

国家药监局@你,这15批次药品不符合规定

国家药监局@你,这15批次药品不符合规定

经吉林省药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为河南明善堂药业有限公司等10家企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

2018-09-10 11:13

西安新规要求公立医院院长薪酬不得超职工平均薪酬5倍

西安新规要求公立医院院长薪酬不得超职工平均薪酬5倍

近日,西安印发《西安市建立现代医院管理制度实施方案》(以下简称方案),《方案》提出,到2020年,基本形成维护公益性、调动积极性、保障可持续的公立医院运行新机制和决策、...

2018-09-10 10:28

邬惊雷深度解读“上海健康服务业50条”

邬惊雷深度解读“上海健康服务业50条”

一部颇具创新性的《意见》,蕴藏着上海雄心和万千机遇。

2018-09-10 09:25

医疗器械注册人制度将很快扩展到长三角区域

医疗器械注册人制度将很快扩展到长三角区域

2018年9月8日至9日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)在苏州国际博览中心拉开帷幕,直击当前全球经济...

2018-09-09 18:09

四川明确公立医院业务收支结余待分配额的30%可用于医院人员考核奖励

四川明确公立医院业务收支结余待分配额的30%可用于医院人员考核奖励

近日,四川省财政厅、人社厅、卫生计生委、中医药管理局联合印发《关于明确公立医院专用基金计提等管理事项的通知》,《通知》表示按照国家公立医院薪酬制度改革决策部署,为贯...

2018-09-08 15:03

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